會(huì )議對我國實(shí)施GLP十年來(lái)的情況進(jìn)行了回顧,介紹了經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)GLP工作組第31次會(huì )議情況和國際GLP工作動(dòng)態(tài),OECD第13期GLP檢查員培訓內容;培訓了認證認可行業(yè)標準《儀器驗證實(shí)施指南》和《良好實(shí)驗室規范在計算機化系統中的應用指南》,并重點(diǎn)對信息化基礎設施在計算機化系統驗證中的重要性進(jìn)行了研討。此次研討會(huì )的召開(kāi),有利于提升我國GLP檢查的一致性,保障國內GLP體系運行水平,推動(dòng)我國GLP工作的規范性。
良好實(shí)驗室規范(GLP)是經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)制定的有關(guān)機構運行以及非臨床健康和環(huán)境安全研究的計劃、實(shí)施、監督、記錄、存檔和報告等運行條件的質(zhì)量體系,有利于確保試驗結果的準確性和可靠性,促進(jìn)非臨床安全試驗數據的相互認可,從而避免重復試驗,消除貿易技術(shù)壁壘,促進(jìn)國際貿易。國家認監委自2008年開(kāi)始啟動(dòng)化學(xué)品GLP監控體系建設,推進(jìn)了我國GLP工作與國際接軌。